مشاوره ايزو

ايزو 13485:2016

ايزو 13485 سيستمي است كه الزاماتي براي سيستم مديريت كيفيت مخصوص صنعت تجهيزات پزشكي فراهم كرده است.اين استاندارد بين المللي در سال 2016 مورد ويرايش مجدد قرار گرفت.

در نسخه ي جديد اين استاندارد همخواني بسيار زيادي با ايزو 9001:2015 دارد.

اهم تغيرات در ويرايش جديد رويكرد مبتني بر ريسك در همه ي فرايندها سازمان مي باشد.

البته كه در ويرايش قبلي استاندارد هم خواسته شده بود به ريسك فكر شود اما فقط در موارد مرتبط با  تحقق محصول ( بند 7 استاندارد) و تدوين سند ريسك هاي مرتبط با محصول از الزامات استاندارد بود كه در حال حاضر لازم است متدها و تكنيك هاي مديريت ريسك در همه فرآيندهاي سيستم مديريت كيفيت از جمله فرآيندهاي برون سپاري شده اعمال شود.

تهيه Technical file نيز همچون دوره هاي گذشته مي بايست انجام گيريد وليكن در دوره جديد نسبت به اين موضوع شفاف سازي بيشتري گرديده است.

مشاوره ايزو 13485 با اريان گستر

مشاوره ايزو – گواهينامه ايزو

گواهينامه و مشاوره ايزو و بهره وري با آريان گستر 

شركت آريان گستر به عنوان مشاور ايزو و ساير سيستمهاي مديريتي فعاليت و اقدام به اخذ گواهينامه ايزو مينمايد.اين شركت خدمات كامل و تخصصي و منخصر به فردي را در زمينه استانداردها مانند مشاوره ايزو 9001، ايزو 14001، ايزو 45001، ايزو 13485 و ساير استاداردها ارا ئه مينمايد

اين شركت با بيش از 12 سال سابقه درخشان در ايران و برخي از كشورهاي همسايه فعاليت مي نمايد. شركت آريان گستر همچنين فعال در زمينه مشاوره EFQM و سيستم هاي تعالي سازماني و بهره وري مي باشد.مشاوره ايزو داراي كارشناسان توانمندي در زمينه مشاوره و اخذ ايزو مي باشد.

ما بر اين باوريم كه با ارتقاي محيط سازماني و شناخت فرصت ها و تهديد ها و تعيين ريسك هاي مرتبط  و شناخت صحيح فرايندها ميتوان در جهت ارتقاي فرايندها و بهره وري حركت نمود. بنابراين براي همكاري در جهت اين ارتقا و حركت به سوي بهبود مداوم و حركت در مسير موفقيت با ما همراه شويد.

02177942240